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6~24小时!因为这两个研究,卒中取栓时间窗松了口

医脉通 2018-01-25

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导读:卒中治疗时间窗的扩展一直是备受瞩目的话题。以往缺血性脑卒中机械取栓术治疗需要满足6小时的时间窗,而近期的一些研究尝试通过影像学等筛查方法,确定可能在更长的时间内接受治疗的人群,并为他们带来获益。在本次的2018年国际卒中大会(ISC2018)上,两项重磅研究让最新的缺血性卒中指南进一步放宽了卒中取栓时间窗的要求。

DAWN研究

DAWN研究的主要结果此前在第三届欧洲卒中组织大会上公布,并发表于NEJM杂志。本次的大会上,研究者公布了DAWN研究的最新亚组分析,进一步明确了哪些患者可以从血管内治疗中获益更多。

此前的DAWN研究显示,对于一部分晚期急性缺血性卒中患者,如果卒中发病后6~24小时内存在临床-梗死核心不匹配证据,即具有可以挽救的脑组织的情况下,血管内治疗能够改善他们的临床结局。

如果可以得出患者获益的需治数(NNT)和每百人获益情况(BPH),对于患者、医生和政策制定者都是很有帮助的。因此,本次研究者基于此前的研究结果推算出了NNT和BPH值,并且对于不同治疗时间窗队列的情况进行了比较。

研究结果显示:

➤ 每100例接受血管内治疗的患者中,治疗可使50例患者的残疾相关生活质量得到改善,包括35例患者的功能独立;

➤ 不同mRS分界点的NNT情况可见下表。

➤ 在6~12小时时间窗和12~24小时时间窗,机械取栓术的NNT相近;

➤ 与12~24小时时间窗相比,6~12小时时间窗患者在机械取栓术后获得功能独立(mRS 0~2)结局的比例更高(54% vs 44%)。

由此可看出,6~24小时的取栓时间窗可以为患者带来实质性获益,一半患者90天的残疾水平得到了改善。在6~12小时和12~24小时两个时间窗内,大约有一半的患者都可获益,当然,早期接受取栓治疗的患者和对照组患者的结局都要更好。总之,通过临床功能缺损与梗死体积不匹配筛选患者,可以让更多患者从血管内治疗中获益。

关于DAWN研究主要结果的详情,医脉通此前曾有报道,点击查看:

卒中6至24小时也可取栓,血管内治疗迎来新“黎明”

DEFUSE 3研究

DEFUSE是通过早期灌注和弥散加权成像,对超出治疗时间窗的缺血性卒中患者进行评估的系列研究。早期的DEFUSE 2研究在2013年的国际卒中大会上公布,作为一项前瞻性临床试验,其结果证实了MRI灌注扫描识别具有可挽救脑组织患者的能力。

DEFUSE 3研究目的则是想进一步证明,通过CT灌注或MR弥散/灌注成像的手段,来筛选具有有利影像学特征的前循环大血管闭塞患者,在发病后6~16小时使用机械取栓术是否可以改善患者的残疾情况。

该研究是一项前瞻性、随机、多中心、III期、盲法终点对照试验。研究纳入了年龄在18~90岁,NIHSS评分≥6分,卒中前改良Rankin评分(mRS)为0~2分,从卒中发病到腹股沟穿刺时间为6~16小时的患者。患者接受了CT灌注或MR弥散/灌注成像,研究者使用自动化软件(RAPID)来确定是否存在低灌注区和梗死核心不匹配的情况。

研究者将满足临床和影像学标准的患者随机按1:1的比例分配到血管内治疗加内科管理组,或单独内科管理组。研究最终有182例患者纳入分析。研究者将90天时的mRS评分情况作为研究主要终点,次要终点则为90天时mRS为0~2分的患者比例。主要安全性终点是死亡和症状性颅内出血。

研究结果显示:

➤ 与单独内科治疗相比,血管内治疗组患者90天时mRS评分功能结果更倾向于有利的一侧(优势比2.77;P < 0.001);

➤ 血管内治疗组患者90天时功能独立(mRS = 0~2)患者比例更高(45% vs 17%,P < 0.001);

➤ 血管内治疗组90天死亡率为14%,药物治疗组为26%(P = 0.05);

➤ 两组患者症状性颅内出血和严重不良事件发生率无显著差异。

总之,对于近端大脑中动脉或颈内动脉闭塞的缺血性脑卒中,通过CT灌注或MR弥散/灌注的影像学手段,筛选存在缺血但尚未完全梗死组织区域的患者,在发病后6~16小时进行血管内治疗和内科管理,比单独的内科管理更能带来良好的功能结局。

DEFUSE 3研究在公布结果的同时也正式在线发表于NEJM杂志,点击此处即可下载全文。

医脉通综合整理自:International Stroke Conference (ISC) 2018 Newsroom.